A 10/2011-es Európai Unió (EU) rendelet, amely a legszigorúbb és legfontosabb jogszabály az élelmiszer-minőségű műanyag termékekről, rendkívül szigorú és átfogó követelményeket ír elő az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő termékek nehézfém-határértékére vonatkozóan, és a nemzetközi szélindikátor. élelmiszerrel érintkező anyagok biztonsági kockázatának ellenőrzése.
2011-ben jelent meg az EU új, 10/2011/EU rendelete az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és tárgyakról
Január 15. Ez az új rendelet 2011. május 1-jén lép hatályba. Hatályon kívül helyezi a 2002/72/EK bizottsági irányelvet. Több is van
átmeneti rendelkezéseket, és azokat az 1. táblázat foglalja össze.
Asztal 1
Átmeneti rendelkezések
2012. december 31-ig
Elfogadhatja a következők forgalomba hozatalát
- Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak, amelyek jogszerűen hoztak forgalomba
FCM alátámasztó dokumentumok átmeneti rendelkezések
2011 május 1 előtt
Az igazoló dokumentumok a 82/711/EGK irányelv mellékletében az összkioldódásra és a fajlagos kioldódási vizsgálatra vonatkozó alapvető szabályokon alapulnak.
2013. január 1-től 2015. december 31-ig
A forgalomba hozott anyagokra, tárgyakra és anyagokra vonatkozó igazoló dokumentum vagy a 10/2011/EU rendeletben meghatározott új migrációs szabályokon vagy a 82/711/EGK irányelv mellékletében meghatározott szabályokon alapulhat.
2016 január 1-től
Az igazoló dokumentumoknak a 10/2011/EU rendeletben meghatározott migrációs vizsgálati szabályokon kell alapulniuk.
Megjegyzés: 1. A tartalom a támogatási dokumentum hivatkozik a 2. táblázat, D
2. táblázat
A. Hatály.
1. Kizárólag műanyagból készült anyagok és tárgyak, valamint ezek részei
2. Ragasztókkal vagy más módon összetartott többrétegű műanyag anyagok és tárgyak
3. Az 1. és 2. pontban említett anyagok és tárgyak, amelyek nyomtatottak és/vagy bevonattal vannak bevonva
4. Műanyag rétegek vagy műanyag bevonatok, amelyek tömítéseket képeznek kupakokban és záróelemekben, amelyek a kupakkal és zárókupakokkal együtt két vagy több réteg különböző típusú anyagokból állnak
5. Műanyag rétegek több anyagból álló többrétegű anyagokban és tárgyakban
B. Mentesség
1. Ioncserélő gyanta
2. Gumi
3. Szilikonok
C. Funkcionális gát és nanorészecskék mögötti anyagok
Funkcionális gát mögött lévő anyagok2
1. Az uniós listán nem szereplő anyagokkal is előállítható
2. Meg kell felelnie a vinil-klorid monomerre vonatkozó korlátozásnak, az I. mellékletben (SML: nem mutatható ki, 1 mg/kg a késztermékben)
3. Nem-engedélyezett anyagok lehet használni maximális szintjét 0,01 mg / kg az étrend
4. Előzetes engedély nélkül nem tartozhat mutagén, rákkeltő vagy reprodukciót károsító anyagok közé
5. Nem tartozik a nanoformhoz
Nanorészecskék::
1. A kockázatukat eseti alapon kell értékelni, amíg további információk nem állnak rendelkezésre
2. Nanoformájú anyagok csak akkor használhatók fel, ha kifejezetten engedélyezték, és az I. mellékletben szerepel
D. Igazoló dokumentumok
1. tartalmazza a vizsgálatok, számítások, modellezés, egyéb elemzések feltételeit és eredményeit, valamint a biztonságra vonatkozó bizonyítékokat vagy a megfelelőséget igazoló indoklást
2. a vállalkozó kérésre az illetékes nemzeti hatóságok rendelkezésére bocsátja
E. Általános migráció és specifikus migrációs korlát
1. Általános migráció
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Specifikus kioldódás (Lásd az I. melléklet uniós listát – Ha nincs specifikus kioldódási határérték, vagy más korlátozások vannak megadva, 60 mg/kg-os általános fajlagos kioldódási határértéket kell alkalmazni)
Szakszervezeti lista
I. melléklet – Monomer és adalékanyag
I. MELLÉKLET Tartalmazza
1. monomerek vagy más kiindulási anyagok
2. Adalékanyagok, kivéve a színezőanyagokat
3. A polimer termelés AIDS kivételével oldószerek
4. Mikrobás fermentációból nyert makromolekulák
5. 885 engedélyezett anyag
II. melléklet – Anyagokra és cikkekre vonatkozó általános korlátozás
A nehézfémek specifikus kivándorlása (mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag)
1. Bárium (钡) =1
2. Kobalt (钴) = 0,05
3. Réz (铜) = 5
4. Vas (铁) = 48
5. Lítium (锂) = 0,6
6. Mangán (锰) = 0,6
7. Cink (锌) = 25
Az elsődleges aromás aminok fajlagos migrációja (összeg), kimutatási határ 0,01 mg anyag kilogrammonként élelmiszer vagy élelmiszer-stimuláns
III. melléklet – Élelmiszer-szimulánsok
10% etanol
Megjegyzés: Bizonyos esetekben desztillált víz is választható
Élelmiszer-szimuláns A
hidrofil jellegű élelmiszer
3%-os ecetsav
Élelmiszer-szimuláns B
savas étel
20% etanol
Élelmiszer-szimuláns C
legfeljebb 20% alkoholtartalmú élelmiszerek
50% etanol
Élelmiszer-szimuláns D1
20% feletti alkoholtartalmú élelmiszerek
tejtermék
étel olajjal a vízben
Növényi olaj
Élelmiszer-szimuláns D2
az élelmiszerek lipofil jellegűek, szabad zsírok
Poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), részecskeméret 60-80 mesh, pórusméret 200 nm
Élelmiszer-szimuláns E
száraz kaja
IV. melléklet – Megfelelőségi nyilatkozat (DOC)
1. A gazdálkodó adja ki, és a IV3. MELLÉKLETben foglalt információkat tartalmazza
2. A kiskereskedelmi szakasztól eltérő forgalmazási szakaszokban DOC-nak rendelkezésre kell állnia a műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, a gyártás közbenső szakaszaiból származó termékekhez, valamint a gyártásra szánt anyagokhoz
3. Lehetővé kell tennie a gyártás közbenső szakaszaiból származó anyagok, cikkek vagy termékek, illetve az olyan anyagok egyszerű azonosítását, amelyekre kiadták.
4. – Az összetételt ismernie kell az anyag gyártójának, és kérésre az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani
V. melléklet – Vizsgálati feltétel
OM1 10d 20°C-on 20
Bármilyen étel érintkezés fagyasztott és hűtött állapotban
OM2 10d 40°C-on
Bármilyen hosszú távú tárolás szobahőmérsékleten vagy az alatt, beleértve a 70 °C-ra történő melegítést legfeljebb 2 órán át, vagy a 100 ° C-ra történő melegítést legfeljebb 15 percig
OM3 2 óra 70°C-on
Bármilyen érintkezési körülmény, amely magában foglalja a legfeljebb 2 órán át tartó melegítést 70 ° C-ra vagy 15 percig 100 ° C-ra, amelyet nem követ hosszú távú szoba- vagy hűtött hőmérsékletű tárolás.
OM4 1 órán át 100 ° C-on
Magas hőmérsékletű alkalmazások minden élelmiszer-stimulánshoz 100°C-ig
OM5 2 óra 100 °C-on vagy visszafolyató hűtő alatt/vagy 1 óra 121 °C-on
Magas hőmérsékletű alkalmazás 121°C-ig
OM6 4 óra 100 °C-on vagy visszafolyató hűtő alatt
Bármilyen élelmiszerrel érintkezésbe kerülő körülmény A, B vagy C élelmiszer-stimulánsokkal, 40°C-ot meghaladó hőmérsékleten
Megjegyzés: A poliolefinekkel érintkező összes élelmiszer-utánzó modellanyag esetében a legrosszabb esetet jelenti
OM7 2 óra 175°C-on
Magas hőmérsékletű alkalmazások zsíros élelmiszerek meghaladó feltételeket OM5
Megjegyzés: Abban az esetben, ez technikailag nem kivitelezhető, hogy végre OM7 élelmiszer-utánzó modellanyaggal D2 a vizsgálat helyettesíthető teszt OM 8 vagy OM9
OM8 E élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán át 175 °C-on és D2 élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül 100 °C-on
Csak magas hőmérsékletű alkalmazásokhoz
Megjegyzés: Amikor műszakilag NEM kivitelezhető az OM7 végrehajtása D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal
OM9 E élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán át 175 °C-on és D2 élelmiszer-utánzó modellanyag 10 napig 40 °C-on
Magas hőmérsékletű alkalmazások, beleértve a hosszú távú tárolást szobahőmérsékleten
Megjegyzés: Amikor műszakilag NEM kivitelezhető az OM7 végrehajtása D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal
EU irányelv hatályon kívül helyezése
1. 80/766/EGK bizottsági irányelv elemzési módszer az élelmiszerekkel érintkező anyagok vinil-klorid-monomer szintjének hatósági ellenőrzésére
2. 81/432/EGK bizottsági irányelv elemzési módszer a vinil-klorid anyagok és tárgyak által az élelmiszerekbe való kibocsátásának hatósági ellenőrzésére
3. 2002/72/EK, a Bizottság irányelve az élelmiszerekhez használt műanyagokról és műanyag tárgyakról
Feladás időpontja: 2021.10.19